来宝网 2014/1/6点击795次
罗马2013年12月23日电 /美通社/ -- European CROs Federation (EUCROF) 今天发布了有关该联盟早期部门质量标志理念 (Quality Mark Concept of Early Phase Units) 计划的最新进展。
European CROs Federation 今天发布了有关该联盟早期部门质量标志理念计划的最新进展。
EUCROF 主席 Stefano Marini 表示：“我们很高兴发布有关我们在该领域相关活动的最新进展。我们希望行业利益相关者可以发现与其早期临床开发工作直接相关且引人关注的信息。”
EUCROF 早期工作组联合负责人 Philippe Van Der Hofstadt 则表示：“2012年晚些时候早期部门质量标志理念的产生促使2013年11月开展首次审查工作，这也是开发与评估过程的组成部分。质量标志理念将由执行代码、审查标准列表和报告与证书模板给与支持。该计划整个细节将于2014年第二季度最终完成并公布，预计该计划的参与工作将交由欧洲早期部门或遵循欧洲监管制度的相关机构。我们期待公布正规流程的进一步详情。”
European CROs Federation (EUCROF) 简介：EUCROF 于2005年10月成立，其目标是推动整个欧洲，尤其是欧盟 (European Union) 的高水平临床研究，目前在11个欧洲国家拥有多家成员组织。EUCROF 还致力于代表欧盟合同研究机构 (CRO) 的利益。例如，与监管机构、制药生物技术行业和医疗研究界签署相关合约。此外，EUCROF 也努力推动全球性成员组织与上述机构之间的密切关系和相互理解。
联系人：
Stefano Marini
EUCROF 主席
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