来宝网 2013/10/2点击2336次
中国子公司苏州爱美津制药有限公司与中化江苏药业有限公司就爱美津的仿制甲钴胺0.5mg即释片签订市场分销协议
新泽西州林德赫斯特2013年10月1日电 /美通社/ -- 爱美津制药有限公司 (Amerigen Pharmaceuticals Ltd.) 今天宣布，其中国子公司苏州爱美津制药有限公司与中化江苏药业有限公司就爱美津的仿制药甲钴胺0.5mg即释片签订了一项市场分销协议。根据协议，爱美津将在其位于中国苏州的固体制剂工厂生产该产品，该工厂获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准并通过中国国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 认证。中化向爱美津支付一笔费用（具体金额未透露），从而获得该产品在中国的独家销售和分销权。首批产品预计将于2014年年中交付，并以苏州爱美津的商标进行销售。此外，按照新的合作协议，双方还将努力获得该产品在中国实现商业化所需的监管审批。
这项协议推进了我们的发展战略：利用爱美津通过 FDA 和 CFDA 认证的苏州工厂为迅速增长的中国市场带来本地生产的优质仿制药。通过与中化合作，我们得以借助一家声望颇高的中国领先制药公司的销售专长加快了入市步伐。
爱美津总裁兼首席执行官 John Lowry 表示：“这项协议推进了我们的发展战略：利用爱美津通过 FDA 和 CFDA 认证的苏州工厂为迅速增长的中国市场带来本地生产的优质仿制药。通过与中化合作，我们得以借助一家声望颇高的中国领先制药公司的销售专长加快了入市步伐。”
中化药业总经理吴自强先生表示：“作为中国‘财富500强’龙头企业中化集团的重要子公司，中化药业很高兴与通过美国 FDA 和中国 CFDA 现场验收、享誉中国的制药公司爱美津合作。我们将通力合作，实现优势互补，共同在中国市场推广爱美津生产的优质药品。甲钴胺片项目只是我们两家公司合作的开始，未来我们将探讨更多业务合作的机会。”
爱美津简介
爱美津制药是一家在仿制药业务各阶段均有所涉猎的集团公司，在美国和中国设有运营部门。该集团由爱美津制药有限公司控股。集团内的美国监管和商业活动由总部位于美国新泽西州林德赫斯特的 Amerigen Pharmaceuticals Inc. 负责开展。该集团的中国子公司苏州爱美津制药有限公司位于江苏省苏州市。该集团拥有大量正在开发、已经或打算向美国 FDA 和中国 CFDA 提交简化新药申请的产品。爱美津的主营业务是口服产品，其开发具有挑战性，生产需要专门技术或高度防护，上市面临复杂的监管和知识产权障碍。爱美津的所有产品均由该公司或其在世界各地的合作伙伴开发和生产，以满足美国 FDA 等最高质量标准。
