来宝网 2012/10/28点击1378次
治疗时间窗从3小时延长至4.5小时，将使更多符合条件的患者获得安全、有效的溶栓治疗
德国殷格翰2012年10月26日电 /美通社/ -- 英国国立健康与临床规范研究所 (NICE) 近日就阿替普酶（爱通立®）在急性缺血性卒中的应用发布了最终版指南(1)，推荐在急性缺血性卒中初始症状出现后的4.5小时内尽早启用该药进行溶栓治疗。NICE 指南将爱通立®的治疗时间窗从3小时延长至4.5小时，意味着将有更多患者符合溶栓治疗的条件。
NICE 评估委员会认为，在缺血性卒中初始症状发生后的0至4.5小时之内给予爱通立®治疗能降低残疾、死亡及生活无法自理的发生风险，是经济有效的治疗方式。
NICE 指南此番将爱通立®的治疗时间窗从3小时延长至4.5小时具有重要意义，将使更多符合条件的患者获得安全、有效的溶栓治疗。需要注意的是，爱通立®治疗时间窗的延长虽为患者赢得了更多时间，但医生仍须争分夺秒地为符合条件的患者进行溶栓治疗以获得最佳疗效。
此版NICE指南是在原有指南的基础上进行复审所得出的，起因是爱通立® 上市许可中时间窗的延长。
*在中国rt-PA治疗急性缺血性脑卒中3-4.5h时间窗尚未获得 SFDA 批准
关于爱通立®
卒中属于神经内科急症，可累及大脑的一部分，有时还会累及整个大脑。卒中可由血管破裂所导致（出血性卒中），或由血栓阻塞血管所导致（缺血性卒中）。爱通立® （活性成分：阿替普酶)目前在大多数欧盟国家获准应用于缺血性卒中症状发生后的4.5小时之内。该药是一种重组的组织型纤维蛋白酶原激活剂 (rt-PA)，也就是对生理性的组织纤溶酶原激活物进行基因工程改造而获得的产物，其生理活性有助于清除通常在血流中形成的小血栓。爱通立®是唯一一个具有急性缺血性卒中溶栓治疗适应症的药物，并获得了国际性治疗指南的推荐。爱通立®最早在1987年在全球主要国家获得了急性心肌梗死适应症的批准，之后获得批准的适应症还包括（急性）肺栓塞和急性缺血性卒中（注册适应症在全球不同国家可能有所差异）。
爱通立®已在全球超过85个国家获得注册批准，在北美和日本以外的地区由勃林格殷格翰公司负责上市销售。阿替普酶在美国由基因泰克公司以 Activase®为商品名于1996年上市，在加拿大由罗氏公司以 Activase®为商品名于1999年上市，阿替普酶自从上市以来在急性缺血性卒中治疗领域获得了广泛的应用。
更多信息，请登录以下网站 www.strokeforum.com
关于勃林格殷格翰公司
勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰，在全球拥有145家子公司和超过44000名员工。自从1885年成立以来，这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。
在2011年，勃林格殷格翰公司净销售额达132亿欧元，公司将其最大业务——处方药业务销售额的23.5%投入于研发。
更多信息，请登陆勃林格殷格翰公司网站 www.boehringer-ingelheim.cn
参考文献
(1) Alteplase for treating acute ischaemic stroke. NICE Technology Appraisal 264. September 2012.
消息来源 勃林格殷格翰