来宝网 2012/6/8点击1444次
Neurotech s.a. 宣布用于治疗顽固性癫痫的 ADNS-300 系统通过欧洲 CE 标志认证
通过刺激迷走神经治疗顽固性癫痫的疗法将在欧洲市场推出
比利时卢维思2012年6月7日电 /美通社亚洲/ -- 总部位于比利时的神经刺激设备开发者与制造商 Neurotech s.a. ( http://www.neurotech-int.eu ) 宣布,该公司专门用于治疗顽固性癫痫的 ADNS-300 系统获得了欧洲 CE 标志认证。利用外科手术植入的 ADNS-300 系统可以对颈部迷走神经进行温和的电子脉冲刺激。作为一种起搏器,该系统可以对大脑产生刺激。
“Advens 疗法”采用了 ADNS-300 刺激器,这为难以用抗癫痫药物进行治疗和不适合进行癫痫(大脑)手术的癫痫患者带来了治疗选择。ADNS-300 是全球首款用于刺激迷走神经的充电式神经刺激器。该设备配备创新型电极并具有良好发展前景的“感知”功能,该功能有望成为控制该治疗反应方面的重大技术突破。患者可以利用遥控器和充电器开关该系统,并对该神经刺激器进行充电。Paul Eldridge 等人联合撰写的报告《The role of Rechargeable Systems in Neuromodulation》(充电式系统在神经调节中的作用)称,“充电式系统有望更加经济实用,特别是避免那些需要在一段时间内更换电池的手术。这将有助于患者更加独立地生活,并且降低需要更换电池的手术有可能产生并发症的风险。”
Neurotech s.a. 首席执行官 Michel Troosters 先生表示:“在开发我们一系列专有产品的过程中,我们很高兴取得了这关键的里程碑业绩,并且期待将该疗法提供给欧洲各大追求卓越的医疗中心所有符合条件的患者。我们深信,这种独特而一流的医疗设备将以事实证明,它将成为照顾顽固性癫痫患者的重要工具。这种感知功能,只要通过临床验证,则将意味着为迷走神经刺激领域带来典型的转变。”据 El Tahry R、Raedt R 和 Mollet L et al 联合编著的《A novel implantable vagus nerve stimulation system (ADNS-300) for combined stimulation and recording of the vagus nerve》 (Epilepsy Res 2010;92:231-9) 称,对该设备及其不同功能的早期临床测试显示出可喜的成果。
据世界卫生组织 (World Health Organization) 称,1000人中大概有5至10人患有活动性癫痫。约有1/3的癫痫患者被认为患有“顽固性癫痫”,因此成为了采用 Advens 疗法的潜在候选患者。
Sopartec 首席执行官兼 Neurotech 董事 Philippe Durieux 先生则表示:“Neurotech 在欧洲进行商业开发的前景非常具有吸引力,因为该产品系列具有多种用途。针对那些将 Neurotech 看作是全球一流的神经调节公司的新投资者,我们目前敞开了该公司的资本投资之门。”这款新产品预计在大部分欧洲国家的市场陆续推出。
Neurotech s.a. 和刺激迷走神经的 Advens 疗法的介绍:
Neurotech s.a. 是从 Universite Catholique de Louvain ( http://www.uclouvain.be ) 剥离出来的独立公司,并由 SOPARTEC ( http://www.sopartec.com )、VIVES ( http://www.vivesfund.com ) 和 SRIW ( http://www.sriw.be ) 提供资助。
Neurotech 首款实现商业化的产品 ADNS-300 具有两大独特之处:ADNS-300 采用充电电池,并且该设备利用创新型袖带电极,不仅可以刺激神经,还能记录左侧迷走神经的神经活动情况。这种独特的感知功能使医师能查看由刺激产生的“复合动作电位”(compound action potential, CAP),而这种刺激可以提高治疗水平并支持个性化治疗。
Neurotech 联合业内最佳的欧洲医疗设备制造商组成的精英财团开发并制造相关产品。
ADNS 和 Advens 均是注册商标。
消息来源 Neurotech S.A.