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和铂医药积极推进巴托利单抗审评

来宝网 2024/6/27点击212次

和铂医药宣布已向国家药品监督管理局重新递交巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(gMG)的生物制品许可申请。该公司已完成III期临床试验扩展研究,收集了更多长期安全性数据,并自愿纳入这些数据重新递交申请。巴托利单抗之前获得"突破性治疗认证",并显示出良好的临床效果和安全性。(美通社)

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