来宝网 2023/11/3点击274次
天境生物宣布，美国FDA已授予菲泽妥单抗治疗原发性膜性肾病(PMN)的突破性疗法认定。此次认定基于多项积极临床结果，包括M-PLACE研究等。菲泽妥单抗在大中华地区所有适应症的独家开发和商业化权益也将受到保护。公司预计将于2024年公布该项研究的成果，后续将根据计划递交生物制品上市许可申请(BLA)。(医药健闻)
