来宝网移动站

泛生子与基石药业合作开发的伴随诊断试剂盒成功上市

来宝网 2023/10/17点击271次

泛生子与基石药业联合开发的"人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒"获得中国国家药品监督管理局批准,成为首个以桥接路径开发的伴随诊断试剂盒。该试剂盒可用于检测胃肠间质瘤患者的PDGFRA基因突变,并指导泰吉华药物的伴随诊断。此外,该试剂盒还实现了多项首次,包括结合中国境内外药效数据批准上市、以完整桥接路径上市等。泰吉华是中国首个获批用于治疗PDGFRA基因D842V突变不可切除性或转移性胃肠间质瘤的精准治疗药物。(医药健闻)

推荐仪器
  • *
  • *
  • *
  • *