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Calypso Biotech完成CALY-002的临床批量生产

来宝网 2020/6/20点击699次

全球生物制药合同开发与制造组织(CDMO) AGC Biologics为Calypso Biotech进行GMP(药品生产质量管理规范)级的CALY-002临床批量生产。

西雅图2020年6月18日 /美通社/ -- 全球生物制药合同开发与制造组织(CDMO) AGC BiologicsCalypso Biotech进行GMP(药品生产质量管理规范)级的CALY-002临床批量生产。免疫疗法生物技术公司Calypso Biotech,在制造流程开发和临床供应生产上面,获得了AGC Biologics的服务。

IL-15是一种免疫检查点细胞因子,能够控制炎症,以及多种免疫细胞的命运。IL-15最近被认为是组织常驻记忆T细胞存活上面的一个关键因子,而组织常驻记忆T细胞是一群涉及病情持续和复发的免疫细胞。AGC Biologics已经在其位于丹麦哥本哈根的世界一流的设施中,成功开发了相关的制造流程,并为进行cGMP(动态药品生产管理规范)生产扩大了CALY-002产能,从而为Calypso Biotech的临床试验提供支持。首批GMP材料现在能够提供,并将被用于CALY-002的首次临床试验。

Calypso首席执行官阿兰-维卡里(Alain Vicari)表示:“Calypso Biotech已经在CALY-002开发上面达到了新的重要里程碑,而这要得益于和AGC Biologics开展良好的合作。与AGC Biologics合作将让我们能够在临床试验中测试CALY-002的安全性和有效性,让我们离提供病人所需的富有创新性的药物更近一步。”

AGC Biologics首席执行官帕特里西奥-马塞拉(Patricio Massera)则表示:“AGC Biologics很高兴能够与Calypso Biotech在这种富有创新性的单克隆抗体产品上面进行合作。凭借我们在开发和生产单克隆抗体产品上面的广泛经验,我们处于有利地位,能够帮助为病人带来这种抗体治疗方法。”

Calypso Biotech简介

Calypso Biotech是一家从默克雪兰诺(Merck Serono)分拆出来的免疫疗法生物技术公司,致力于发现和开发单克隆抗体,而这些单克隆抗体能够被用于治疗有着大量未被满足的医疗需求的免疫疾病。Calypso Biotech总部位于荷兰阿姆斯特丹,在瑞士日内瓦设有办事处和实验室,同时也是领先的生命科学孵化器项目Johnson & Johnson Innovation -JLABS (JLABS @ BE)在比利时贝尔塞的一家常驻公司。垂询Calypso Biotech详情,请访问www.calypsobiotech.com

AGC Biologics简介

AGC Biologics是领先的全球性合同开发与制造组织,坚定致力于为客户和合作伙伴提供最高标准的服务。该公司目前在全球范围内拥有1000多名员工。该公司的广泛网络覆盖三大洲,在华盛顿州西雅图、科罗拉多州博尔德、丹麦哥本哈根、德国海德堡和日本千叶设有符合cGMP(动态药品生产管理规范)的工厂。

AGC Biologics为从临床前到商业生产的蛋白质疗法的大量化生产和cGMP生产(面向哺乳类和微生物),提供丰富的行业专长和独特的定制服务。该公司广泛的一体化服务包括质粒(符合GMP标准的质粒DNA)制造、细胞系开发、生物工艺开发、配方、分析测试、抗体药物开发与结合、细胞银行与存储和蛋白质表达 -- 包括该公司专有的用于哺乳动物生产的CHEF1® Expression System。

垂询详情,请访问www.agcbio.com

图标 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg 

消息来源:AGC Biologics


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