来宝网 2019/4/8点击783次
韩国龙仁2019年4月8日 /美通社/ -- Clinigen K.K. 和 GC Pharma（原为 Green Cross Corporation）(KRX: 006280) 今天宣布签署 Hunterase (Idursulfase-beta) ICV（以下简称“Hunterase”）向日本技术输出协议。Hunterase 是一种用于治疗亨特综合征的重组人艾杜糖醛酸-2-硫酸酯酶 (IDS) 酶替代疗法。静脉注射是治疗亨特综合征的给药方法之一，但以临床上合理的用量不足以穿透血脑屏障。由 GC Pharma 开发的 Hunterase 通过侧脑室给药 (ICV) 直接将药物递送至脑室，再直达脑部和中枢神经系统的细胞。Hunterase 有望帮助危重患者改善生活质量，满足他们的一大需求，而这是靠静脉注射无法做到的。日本国立成育医疗研究中心 (National Center for Child Health and Development) 的 Torayuki Okuyama 教授作为研究者发起了一项试验，其中1/2期临床试验结果显示，使用 Hunterase 进行治疗后，导致智力发育迟滞的硫酸乙酰肝素明显减少。
Clinigen K.K.与GC Pharma签署在日本市场销售Hunterase (Idursulfase-beta) ICV的独家许可协议
Clinigen K.K. 代表董事 Yoshikazu Nakamura 表示：“我们很自豪能通过与 GC Pharma 合作，为日本患者带来这种创新疗法。亨特综合征是一种很复杂的疾病，至今无法治愈。我们真心希望该产品能为日本患者带来巨大福音。”
GC Pharma 总裁 Eun Chul Huh 博士说道：“我们很高兴通过这次合作来进一步提升 Hunterase 的价值。我们会继续努力，通过提供新的治疗环境和机会，让所有的亨特综合征患者看到生活出现巨大转变。”
亨特氏综合征简介
亨特氏综合征（黏多糖贮积症II型）是一种遗传性溶酶体贮积症，男孩是主要患病人群。由于患者体内缺少酶，无法分解某些复杂糖类，从而引发严重的骨骼、组织、神经和多器官并发症，并最终导致死亡。100,000名新生男孩的发病率约为1.3，尚无治愈方法。标准疗法为酶替代疗法 (ERT) 或姑息治疗。
GC Pharma 简介
GC Pharma 是一家生物制药公司，提供拯救生命和维持生命的蛋白质疗法和疫苗。该公司总部位于韩国，是世界上最大的蛋白质产品制造商之一，半个多世纪以来一直致力于提供优质的医疗保健解决方案。Green Cross Corporation 于2018年初将其企业品牌更名为 GC Pharma。Green Cross Corporation 仍然是该公司的注册合法名称。
Clinigen K.K. 简介
Clinigen K.K. 是 Clinigen Group plc 旗下的全资子公司。Clinigen Group plc 是一家全球性的医药和服务公司，其独特的业务组合专注于提供合乎道德的药物。Clinigen K.K. 总部位于英国特伦特河畔柏顿，主要从事罕见病药物的开发和销售。
Clinigen K.K. 与 Link Healthcare K.K. (Clinigen Group) 合作，让人们能够及时获取合乎道德的已获许可和未经许可的药物，从而提高日本患者的生活质量。
有关 Clinigen K.K. 的更多信息，请访问 www.clinigen.co.jp。
