来宝网 2019/2/20点击727次
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丹麦哥本哈根和阿姆斯特丹2019年2月19日电 /美通社/ -- 全球领先的治疗蛋白临床和商业生产公司AGC Biologics与专注于炎症/自身免疫治疗领域新型治疗抗体开发的生物技术公司Calypso Biotech B.V.(简称Calypso)宣布,双方就CALY-002(一种抑制白介素-15 (IL-15)的人源化单克隆抗体)的工艺开发和符合cGMP(动态药品生产管理规范)的生产达成协议。根据协议,AGC Biologics将在其位于丹麦哥本哈根的世界级工厂开发和扩展CALY-002的cGMP生产流程,以支持Calypso在欧洲的临床试验。
IL-15是一种免疫检查点细胞因子,能够控制炎症和多种免疫细胞的命运。特别是,IL-15最近被认为是组织常驻记忆T细胞存活的关键因子,而T细胞是一群涉及疾病维持和复发的免疫细胞。Calypso的科学家认为,用CALY-002靶向组织常驻记忆T细胞在多种自体免疫适应症中具有显著优势和潜力,包括前所未有的疾病改善效果。
AGC Biologics首席执行官Gustavo Mahler博士表示:“我们很高兴能与Calypso合作开发生产这一激动人心的创新单克隆抗体产品。凭借我们在开发和生产单克隆抗体产品方面的丰富经验,我们完全有能力帮助Calypso向患者提供这种创新的抗体疗法。”
Calypso首席执行官、兽医学博士、哲学博士Alain Vicari表示:“我们选择CMC Biologics作为我们的生产合作伙伴,是因为他们有能力支持我们的CALY-002加速项目,他们有丰富的单克隆抗体工作经验,并具有非常广泛的开发和生产能力。CALY-002工艺的成功开发和生产对于Calypso满足我们紧迫的临床开发时间要求至关重要。”
Calypso Biotech简介
Calypso Biotech是默克雪兰诺(Merck Serono)的子公司,是一家免疫疗法生物技术公司。该公司致力于发现和开发单克隆抗体,用于治疗有着大量未被满足医疗需求的免疫疾病。Calypso Biotech总部位于荷兰阿姆斯特丹,在瑞士日内瓦设有办公室和实验室,同时也是领先生命科学孵化器项目Johnson & Johnson Innovation -JLABS (JLABS @ BE)在比利时贝尔瑟的常驻公司。有关Calypso Biotech的更多详情,请浏览https://www.calypsobiotech.com
AGC Biologics简介
AGC Biologics是领先的全球性合约开发与生产机构,坚定致力于为客户和合作伙伴提供最高标准的服务。该公司在美国、欧洲和亚洲设有广泛的cGMP生产设施网络。公司为从临床前到商业生产的蛋白质疗法的大量化生产和cGMP生产(面向哺乳类和微生物)提供丰富的行业专长、创新的解决方案和技术以及定制服务。公司与客户建立了非常牢固的伙伴关系,从未忘记自己的承诺,那就是按时提供可靠且合规的药品供应。详情请浏览 www.agcbio.com。
Calypso Biotech媒体联系信息:
Alain VICARI,兽医学博士、哲学博士
首席执行官
Calypso Biotech BV
电邮:info@calypsobiotech.com
AGC Biologics媒体联系信息:
Diane Hunt
全球营销与公关主管
电邮:dhunt@agcbio.com
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