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瑞士卢加诺和意大利佛罗伦萨2018年12月24日电 /美通社/ --

• 除美国、加拿大、日本和南美外，世界各地都有许可权

致力于生产高质量癌症治疗产品的瑞士制药集团Helsinn和在全球136个国家积极开展业务的意大利生物制药集团美纳里尼 (Menarini) 今天宣布，美纳里尼集团旗下德国公司柏林化学股份公司 (Berlin Chemie AG) 已经获得独家许可权，在世界各地（美国、加拿大、日本和南美除外）商业推广Pracinostat。

Pracinostat是I、II和IV类组蛋白去乙酰化酶抑制剂。该化合物目前正处于开发阶段，正在多地区开展III期试验，与阿扎胞苷 (Azacitidine) 一起治疗新诊断出急性髓细胞性白血病 (AML) 的成人患者，他们不适合强化诱导化疗。Pracinostat还处于II期开放标签研究的测试阶段，与阿扎胞苷一起治疗高风险骨髓增生异常综合症 (MDS) 初治患者。

根据协议条款，Helsinn将保留所有国际开发权，包括Pracinostat的临床开发活动与供应。美纳里尼将在指定地区的所有国家推广、分销和商业化Pracinostat。Helsinn将保留在中国上海与美纳里尼共同推广Pracinostat的权利，而中国其他地方的推广则由美纳里尼独家进行。根据协议的某些条款，美纳里尼将有机会在相同地区进一步发掘任何潜在的肿瘤学指征。

Helsinn Group副董事长兼首席执行官里卡多-布拉格里亚 (Riccardo Braglia) 表示：“我们很高兴与美纳里尼签署了这项协议，授予他们独家许可权，面向急性髓细胞性白血病患者推广和销售Pracinostat，对于那些不适合强化诱导化疗的患者，预后仍然不容乐观。”

“我们相信，这项全球性协议一定能够帮助拓展Pracinostat的覆盖范围，覆盖那些需要的患者。Pracinostat现在正处于III期临床开发阶段。随着Helsinn将其重心拓展至癌症治疗领域，我们很高兴能有美纳里尼这样值得信赖的新合作伙伴。”

美纳里尼集团股东Lucia和Alberto Giovanni Aleotti说：“找到治疗癌症（准确说是治疗白血病）的新疗法是美纳里尼的目标之一。美纳里尼对研发进行了大量投资，目标发现新产品。我们非常高兴能够与癌症治疗产品领域最知名的制药公司之一Helsinn签署这项协议。”

Pracinostat简介  

Pracinostat是一款口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂，目前正处于关键的III期研究阶段，与阿扎胞苷一起治疗新诊断出急性髓细胞性白血病(AML)的成人患者，他们不适合强化诱导化疗。它还正处于对高风险骨髓增生异常综合症患者的II期研究评估中。美国食品药品监督管理局 (FDA) 为Pracinostat与阿扎胞苷一起治疗新诊断出急性髓细胞性白血病的年龄不小于75岁或不适合强化化疗的患者授予了突破性疗法认定 (Breakthrough Therapy Designation)。

2016年，Helsinn与MEI Pharma, Inc.签署了一项协议，获得了Pracinostat的独家许可、开发和商业推广权，其条款不受分许可协议（包括Helsinn授予第三方分许可权的权利）的影响。

Pracinostat是一款试验药，尚未获准在美国以及全球任何国家用于商业用途。

Helsinn Group简介  

Helsinn是一家私营制药集团，营销广泛的癌症治疗产品组合，拥有强大的药物开发渠道。自1976年起，Helsinn一直致力于改善患者的日常生活，并以尊重、诚信和质量等核心家族价值观为指导。该集团旗下业务包括药品、生物技术、医疗器械和营养补充品，在癌症、疼痛和炎症以及肠胃病治疗用和辅助护理产品的研发、制造和商业推广方面拥有丰富的专长。2016年，Helsinn成立了Helsinn Investment Fund，支持尚未得到满足的患者需求领域的早期投资机会。该公司总部位于瑞士卢加诺，在瑞士、爱尔兰、美国、摩纳哥和中国设有运营子公司，产品业务遍布全球约190个国家。

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美纳里尼集团和Berlin-Chemie Menarini简介  

Berlin-Chemie Menarini是意大利制药公司美纳里尼集团旗下公司。美纳里尼集团在欧洲5345家公司中排名第13，在全球21587家公司中排名第35，营业额逾36亿欧元，员工达17000人。美纳里尼集团一直在追求两大战略目标：研究与国际化，并坚定致力于肿瘤学研发。作为致力于肿瘤学领域的承诺的一部分，美纳里尼正在开发四款新型试验肿瘤药物，其中两款为生物制剂：抗CD157抗体MEN1112和毒素结合的抗CD205抗体MEN1309。此外，美纳里尼的肿瘤产品系列最近还增加了两款小分子药物：双PIM和FLT3激酶抑制剂MEN1703和PI3K抑制剂MEN1611（正处于临床开发阶段，用于治疗各种血液和/或实体肿瘤）。美纳里尼在最重要的治疗领域积极开展商业活动，拥有治疗心脏病、肠胃病、肺病、传染病、糖尿病、炎症和痛觉缺失的产品。

美纳里尼集团设有16家生产工厂和7家研发中心，在欧洲和亚洲、非洲、中美和南美积极开展业务。美纳里尼集团的产品销往全球136个国家。

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