来宝网 2018/9/6点击638次
珠海2018年9月5日电 /美通社/ -- GE 医疗与珠海泰诺麦博生物技术有限公司（以下简称“泰诺麦博”）今日签署合作协议 -- GE医疗将在珠海国际健康港为泰诺麦博打造 FlexFactory™ 生物制药生产平台，并为其提供全面的技术桥接服务。同时，GE 医疗也将携手其姐妹机构 GE 产业金融为泰诺麦博量身定制科技金融的创新方案，以支持后者快速配置先进、灵活的生物工艺和生产能力，加速天然全人源单克隆抗体的研发与产业化，赋能中国单抗药物的创新与发展。此次合作不仅标志着中国将迎来天然全人源单抗药物自动化生产平台，更是 GE 医疗在中国首次为客户提供包括仪器设备、技术服务与金融支持在内的一体化解决方案，展现了 GE 医疗在生物制药生产制造领域的领先实力。
GE 医疗生命科学事业部全球企业整体解决方案总经理 Sven Frie 与泰诺麦博 CEO 兼总裁郑伟宏签署协议
FlexFactory™ 联手 Fast Trak 打造最强硬件设施及技术服务
GE 医疗的 FlexFactory™ 生产平台是基于一次性大规模生物反应器无血清细胞培养技术，并采用先进、一体化及自动化控制无缝对接的现代生物制药生产平台。使用 FlexFactoryTM 生产平台仅需常规周期的一半就能为客户建设一个生产平台，使其具备高效的生物药 cGMP 生产能力，在加速研发药物进入临床和商业化生产进程的同时，提高生产能力和抗风险能力，相较传统设施还可以极大地降低前期投入成本。
泰诺麦博生物产业化平台开工剪彩仪式
GE 医疗与珠海泰诺麦博生物技术有限公司今日签署合作协议 -- GE医疗将在珠海国际健康港为泰诺麦博打造 FlexFactory(TM) 生物制药生产平台，并为其提供全面的技术桥接服务。
除硬件设施以外，此次合作中，GE 医疗旗下的生物工艺中国技术培训中心（Fast Trak 中国）团队还将为泰诺麦博提供全面的技术服务。作为 GE 医疗的五大全球技术中心之一，Fast Trak 中国将与泰诺麦博合作开发全人源抗体新药工艺，并支持泰诺麦博进行临床申报。双方的合作将涉及上游细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、分析方法开发、质量标准建立、临床申报生产、灌装实施和稳定性研究等方面。更为重要的是，Fast Trak 中国还将通过全方位的人才培训与技术转移，帮助泰诺麦博建立自己的研发和生产能力。
成立于1987年的 Fast Trak 自2006年开始为中国和亚太地区提供广泛的技术服务。Fast Trak 中国团队由30名层析、过滤、细胞培养、生物药品生产领域和 CMC 申报专家构成，成立以来的12年间，充分运用专业知识完成了40多个工艺开发项目和8个新药临床试验申报项目，包括血液制品、重组蛋白、疫苗和抗体。
GE 医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆先生表示：“我们非常高兴与泰诺麦博建立合作伙伴关系，并通过我们的产品与服务，助其提高生产能力，最终以可负担、高品质的生物药品造福更多患者。作为中国生物制药企业的合作伙伴，GE 医疗始终致力于提供前沿的技术、种类齐全的产品、完善的服务以及丰富的个性化解决方案，全力协助推进中国生物制药产业的发展。”
“单抗技术经过多年的发展，经历了从鼠源性抗体到人-鼠嵌合抗体、从人源化改造抗体到全人源单抗的更迭，每一次进步都凝聚了无数从业者的巨大付出。与 GE 的强强联合，使我们能够更进一步地推动以 HitmAb® 技术为代表的第四代天然全人源单克隆抗体技术向前发展。我们相信这样的携手并进将帮助我们开创单抗发展的新局面，使我们的事业更快地造福于民。”泰诺麦博董事长兼 CTO 廖化新博士表示。
科技金融创新加速研发进程，赋能生命科学未来
设备采购和临床试验是早、中期生物制药企业面临的两项最大的资本支出。为帮助泰诺麦博加速研发进程，GE 产业金融为泰诺麦博打造了量身定制的创新金融方案，最大程度满足客户需求，同时也突破了生物制药行业的传统融资模式。
GE 产业金融结合 GE 生命科学 FlexFactory™ 的生产周期、Fast Trak 技术服务项目的特殊性以及泰诺麦博加速研发的诉求，为其量身定制了金融解决方案。泰诺麦博仅需投入少量启动资金即可快速配置 GE 医疗先进的 FlexFactory™ 生产平台，得到 Fast Trak 的全面技术服务，为客户节约资金，优先用于临床或其他战略需求，加速药品研发，提高资金使用的灵活性和效率。同时，最大程度上采用债务融资架构，保证股东价值最大化。此项目是 GE 产业金融赋能 GE 医疗生命科学客户，提供全生命周期金融解决方案的最佳实践。
泰诺麦博 CEO 兼总裁郑伟宏先生表示：“泰诺麦博能够快速地实现从生物技术公司到生物制药公司的华丽转身，得益于和 GE 全方位的合作。我们的合作不仅包括和 GE 医疗的技术合作，还包括和 GE 产业金融的合作。有了 GE 公司的整体解决方案作为后盾，泰诺麦博的许多在研项目，有望在不久的将来快速转化到生产，使更多在临床上无药可用的病人获益。这样的模式可使公司进入快速发展的良性轨道，非常感谢 GE 量身定制的解决方案”。
关于 GE 医疗
GE 医疗是全球领先的医学成像、监护、生物制造以及细胞和基因治疗技术提供商，通过提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护全方位的精准医疗。GE 医疗拥有100多年的悠久历史，在全球拥有5万多名员工，享誉业界。公司致力于帮助医疗服务提供商、科研人员和生命科学企业为全球患者改善临床结果。如需了解 GE 医疗集团的最新信息，请关注 GE 医疗中国微信、微博，或登录 GE 医疗中国官网http://www3.gehealthcare.cn/。
关于 GE 产业金融
GE 产业金融集团是 GE 旗下的产业金融服务板块，在全球70多个国家有50多年的金融实践，赋能 GE 产业及客户的创新发展，致力于提供全生命周期的金融服务。GE 产业金融以全球化的医疗产业投融资视角，携手 GE 医疗生命科学的同仁，整合优势资本，领先科技以及创新的融资模式为客户量身定制，提供资产、资本和服务一体化的解决方案，为制药企业 -- 特别是处于早中期的生物制药企业 -- 提供资金解决方案，帮助客户及时享用卓越的设备和服务，实现更精益的研发工艺条件，助力客户创造生物医药的未来。
关于泰诺麦博
珠海泰诺麦博生物技术有限公司成立于2015年12月17日，由国家“千人计划”专家，原杜克大学人类疫苗研究所科研所长廖化新博士和有多年医疗领域从业经验的郑伟宏先生联合创办，公司利用自有HitmAb®平台技术（技术发明授权专利号：201711013251.3）致力于来自“人”的 B 细胞或浆细胞的“天然全人源抗体”的发现及产业化。天然全人源单克隆抗体的主要特点：不仅序列100%是人的，抗体重链和轻链是天然原生配对组合，且其亲和力和特异性是经过人体的免疫耐受环境下选择而成熟的，无自身免疫原性。天然全人源抗体能够解决抗体药物临床应用的 ADA 反应难题，进而推动治疗性抗体药物的迭代（鼠源、嵌合与人源化、源于转基因动物和抗体库的全人源、天然全人源），自2015年创建以来已发现近10种包括传染病（狂犬病毒、破伤风毒素、巨细胞病毒、呼吸道合胞病毒、水痘-带状疱疹病毒、乙型肝炎病毒等）、肿瘤（CFH、NY-ESO-1等）、自身免疫疾病的抗体，部分抗体正在推进产业化之中。
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