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史赛克的DAWN实验结果推动AHA和ASA更新急性缺血性中风指南

来宝网 2018/1/29点击1238次

美国密歇根州卡拉马祖2018年1月29日电 /美通社/ -- 1月24日,美国心脏协会(American Heart Association, AHA)和美国中风协会(American Stroke Association, ASA)更新了急性缺血性中风指南。全新推荐将治疗“时间窗”从6个小时延长至16个小时,而这以由史赛克(Stryker)赞助的DAWN实验(DAWN Trial)所取得并由DEFUSE 3确认的压倒性临床证据为基础。该指南称根据DAWN实验标准,治疗中风后长达24小时的病人是有可能的合理举措。全新指南意味着更多的患者将根据临床表现,而非单独的严格截止时间来接受治疗。目前只有不到十分之一的缺血性中风病人接受了血栓切除术(切除引发中风的血块的手术)的治疗。更新指南表明在认识方面迈出了重要一步,即更多的患者应该有条件接受治疗,有望拯救生命并减少病人残疾。

 

美国心脏协会和美国中风协会更新了急性缺血性中风指南。全新推荐将治疗“时间窗”从6个小时延长至16个小时,而这以由史赛克(Stryker)赞助的DAWN实验(DAWN Trial)所取得并由DEFUSE 3确认的压倒性临床证据为基础。

DAWN试验联合主要研究者以及埃默里大学(Emory University)神经学、神经外科和放射学教授劳尔-诺盖拉(Raul Nogueira)(医学博士)表示:“我们非常高兴看到,DAWN试验的辛苦努力和结果目前获得AHA认可。我和同事们期待有望借此改善更多患者及其家庭的生活。”

更新后的急性缺血性中风指南还再次确认,支架取栓装置经证明是唯一一款有效治疗缺血性中风的设备(具有1A级证据),并且仍是神经介入治疗的首选。

史赛克神经与血管部门总裁马克-保罗(Mark Paul)则表示:“史赛克很荣幸能够与客户开展合作,通过追求临床卓越性和像Trevo XP取栓装置这样的高性能产品,在治疗缺血性中风这种毁灭性疾病中起到领导作用。

关于DAWN试验

在史赛克的赞助下,DAWN试验被设计用来评估利用机械取栓(具体使用Trevo®取栓装置)治疗中风病人90天的功能性结果,并与那些只接受药物治疗的病人进行对比。如果病人在6至24小时内出现中风,或是中风发病时间未知,那么他们将会接受能否参与试验的筛查 -- 6至24小时这个治疗“时间窗”大大超出了当前所批准的血栓切除术应用时间。

关于Trevo取栓装置

史赛克的Trevo取栓装置是一种体积小、采用支架形状和附在细线上的医疗设备。在利用X光的微创手术中,医生可以操纵Trevo取栓装置由股动脉(位于大腿)进入大脑中血流受阻的动脉。Trevo取栓装置被设计用来“诱捕”血块,并将其从病人体中移出。该装置最初于2012年获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准,被用于对缺血性中风病人进行血管重建,如今已经被用于全球数以千计的病人身上。Trevo取栓装置在DAWN试验中的适用范围是治疗发病后6至24小时的病人,如今该装置只是处于临床研究器械豁免(IDE)阶段,并且有待获得510k认证。Trevo取栓装置是DAWN试验中唯一使用的机械取栓装置。

关于史赛克的Trevo取栓装置的动画和重要安全信息,请浏览https://youtu.be/PxcERzyI67I

关于缺血性中风

在脑部动脉被血块/其它物质(例如脂肪物质 -- 斑块)堵塞之时,就会发生缺血性中风。血管将血液、氧气和养分运至身体各处和脑部。当血液和氧气供应不足之时,脑部便无法正常工作。根据中风严重程度的不同和脑部受影响区域的差异,脑功能受损或者死亡都有可能发生。世界心脏联盟(World Heart Federation)表示,在全球范围内,缺血性中风与600万人的死亡密切相关。1

史赛克简介

史赛克是全球领先的医疗技术公司之一,与客户一道致力于提升医疗水平。该公司主要是提供骨科、内外科、神经技术和脊柱方面的创新产品与服务,帮助改善病人和医院的治疗效果。垂询详情,请访问www.stryker.com

1.网址:http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html。从2017年9月19日起可以获取。

媒体联系人

Keri Laden
史赛克
电话:510-413-2534
电邮:keri.laden@stryker.com

图标:https://mma.prnewswire.com/media/339565/stryker_logo.jp

 

消息来源: Stryker


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