来宝网 2016/8/1点击873次
德清2016年8月1日电 /美通社/ -- 7月11日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)委派的认证评审专家 Dr. Fan 莅临浙江数问生物技术有限公司,对公司旗下数问观止医学检验中心进行了实验室质量管理与技术现场认证,并取得圆满成功。
7月11日,美国病理学家协会委派的认证评审专家 Dr. Fan 莅临浙江数问生物技术有限公司,对公司旗下数问观止医学检验中心进行了实验室质量管理与技术现场认证,并取得圆满成功。
CAP 是一所服务于病人、病理学家和公众的领先学术机构,CAP质量认证目前已经成为国际检验医学领域的“金标准”。学会通过对临床实验室各方面的严格要求来确保其符合质量标准,而其倡导的理念领先于整个检验行业甚至检验医学界。CAP 认证也已被国际各相关医学组织公认是实验室质量管理与技术的顶尖标准认证。
按照 CAP 认证标准的要求,Dr. Fan 对数问观止进行各项认证资料审阅和实验室现场考查,并与团队各专业负责人员进行了充分的沟通和审核指导。CAP 评审专家认为数问观止医检中心各项质量控制指标均达到 CAP 认证标准,并对数问观止的管理和质量体系作出了高度评价,对整个检查过程和结果表示十分满意。对于数问观止完善的准备体系、团队精神和积极配合的态度,Dr. Fan 更是给予了充分赞赏和肯定。
数问观止医学检验中心严格按照 CAP 和 ISO15189 质量管理体系运行,检测流程、质量控制和国际接轨,并始终保持着高标准、高要求,确保检验结果的准确性、权威性。本次数问观止顺利通过美国 CAP 首次现场认证检查,预示着数问观止医学检验中心已经成为浙江省第三家通过 CAP 现场认证的医学检验机构,同时也标志着数问观止医学检验中心质量管理和检测技术水平均达到了国际标准,并能为领先的新药临床试验提供符合国际标准的样本检测服务。
关于数问生物
浙江数问生物技术有限公司位于美丽的浙江德清,是一家集医学诊断试剂的开发与生产、第三方医学检验服务、诊断和科研服务(CRO),以及大众健康检测于一身的综合型高科技企业。公司成立于2010年,成立之初便入选为“南太湖精英计划”,获地方政府重点扶持。凭借着国际领先的独家专利授权技术和世界级的专家管理团队,公司的业务发展一日千里,先后成立了浙江湖州数问观止医学检验中心、数问健康科技有限公司等多家子公司,并获“国家千人计划”、“浙江省钱江人才计划”、“浙江省科技型企业”、“浙江省千人计划”等多项殊荣。
公司创业团队包括了多名曾在美国知名分子医学诊断企业从事管理和诊断技术研发的归国博士和国家“千人计划”专家,创始人张以哲博士曾在美国最大的基因检测公司麦利亚德基因公司(Myriad Genetics)任高级副总裁,并拥有生物医药研发和创业、知识产权和技术转让、上市公司企业管理等多方面经历,其中曾于2002-2008年间亲自负责并胜诉了乳腺癌BRCA1、BRCA2 易感基因检测专利欧洲争议案。
数 问生物采用“创新、专利和国际合作”的企业战略,在自主创新的基础上,合法地引进新技术和产品,目前已与德国马克斯-普朗克研究所、美国耶鲁大学、哈佛大 学麻省总医院、芝加哥大学、加拿大诊愈公司、德国斯芬格公司和德国百欧恩泰公司等多所著名大学和企业签订合同建立了合作关系,独家引进其最新诊断产品和专 利技术。并且与包括恒瑞医药在内的领先医药创制企业达成战略合作共同开发新药伴随诊断。公司目前正全力打造新型的分子医学诊断试剂和服务公司,把国际上最 新的发现和专利技术尽快转化成产品,为大众造福。目前数问独家的临床诊断和临床研究服务项目包括靶向药物伴随诊断(EGFR、EML4-ALK、KRAS、BRAF、PD-L1等)、妈妈泰谱™(MammaTyper™)乳腺癌分子分型检测、N9TM营养基因检测、斯芬格TM慢性病风险检测等。更多的信息,请登陆数问官网 www.shuwendx.cn。
消息来源: 浙江数问生物技术有限公司