来宝网 2016/6/28点击1404次
科罗拉多州莱克伍德2016年6月23日电 /美通社/ -- 全球医疗器械制造公司Terumo BCT欣然宣布，该公司获得了美国生物医学高级研究与发展管理局（Biomedical Advanced Research and Development Authority，简称BARDA）的1740万美元临床试验启动资金，支持利用Mirasol?病原菌灭活技术(PRT)系统在美国进行Mirasol血浆内血小板临床试验(MIPLATE)。BARDA是美国卫生与公众服务部(U.S. Department of Health and Human Services)负责筹备与应对的助理部长办公室下属的一个部门，主要是以综合而系统的方法，为应对公共卫生医疗紧急事件的必需疫苗、药物、疗法和诊断工具的发展与采购提供支持。
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主要由Terumo BCT开展的MIPLATE试验是一项多中心随机对照的非劣效性研究，目的在于在患有低增生性血小板减少症的病人身上，对标准血小板浓缩液和经Mirasol处理的血小板浓缩液的临床效力进行对比评估。这项研究将涉及多达15家医院及附属血液中心和556位病人，这些病人患有恶性血液病并发低增生性血小板减少症，他们的血小板计数预计不超过10,000/μL，至少需要进行两次血小板输注。据预测，MIPLATE试验将会持续三年半时间。
当所有合同选项得到执行后，合同总价值在10年期内将使资助总额高达1.69亿美元。除执行合同选项外，另外还要进行的配置扩展工作的内容可能包括经Mirasol处理的血小板（包含储存于血小板添加液的血小板、在不同平台上采集的血小板和/或全血制备的血小板），以及新一代设备改进和经Mirasol处理的血浆的临床发展。
Terumo BCT病原菌灭活技术副总裁兼首席科学官Ray Goodrich博士表示：“MIPLATE试验项目获得资助表明对像BARDA这样的机构而言，血液安全和供应是何等重要。像BARDA这样的机构主要是为对美国公民具有重大医疗影响和重要意义的技术提供支持。Terumo BCT被选中为这个项目的合作伙伴反映了我们在业内作为领导者和创新者的地位，同时也表明Mirasol PRT平台是达到血液安全需求的真正创新解决方案。Terumo BCT目前致力于利用Mirasol释放血液的巨大潜能，提升全球血液供应的安全性。”
该项目已经得到了美国卫生与公众服务部负责筹备与应对的助理部长办公室下属的美国生物医学高级研究与发展管理局的联邦资金全额资助，合同号为HHSO100201600002C。
Mirasol PRT系统现在只能在美国和加拿大进行临床试用，在其他特定国家也有提供。
Terumo BCT简介
Terumo BCT是血液成分、治疗性血浆分离置换法和细胞技术领域的全球领导者，也是唯一一家拥有血液分离置换采集、手动及自动全血处理和病原菌灭活独特组合的公司。该公司相信血液具有巨大潜能，能为病患提供比当今更多的好处。这种信念激励该公司寻求创新并加强与客户的合作。
媒体联系人
Sherri Hughes-Smith
Terumo BCT全球企业传播部
电话：+1-303-542-5113
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