来宝网 2023/7/6点击658次
研发背景 技术平台 图1.重组蛋白高表达和纯化技术平台 规模化生产 翌圣生物基于多年蛋白表达纯化的研发与工业化生产的技术优势,专门建立了PA基地(Protein and Antibody),专用于重组蛋白产品研发和生产,总体建筑面积近5000平米。为保障高活性重组蛋白生产需求,严格落实ISO13485质量管理体系,配备了专业的重组蛋白生产与验证团队,为高活性重组蛋白稳定化生产提供技术保障。 图2. 高活性重组蛋白工业流程图 高端品质重组蛋白的质量保障 为保证重组蛋白产品质量,翌圣生物专门配备了多台AKTA纯化系统。同时配备了先进的Biacore 8K互作检测系统,可实时检测分子间亲和力,为高活性重组蛋白批量稳定生产提供硬件设备保障。 图3. 翌圣生物高端品质重组蛋白的质量保障 未来布局 图4.翌圣重组蛋白产品线 产品特点 产品数据 Hiacti™ Recombinant Human IL-12 Protein Bioactivity-Cell based assay Figure 5. The ED50 as determined by a cell proliferation assay using PHA-activatedhuman peripheral blood lymphocytes (PBL) is less than 20 ng/ml Hiacti™ Recombinant Human PDL2/B7-DC Protein, His Tag 活性—SPR检测数据 Figure 6. Human PD-1 tag free immobilized on CM5 chip can bind human PDL2, his Tag with an affinity constant of 0.366 μM as determined in a SPR assay (Biacore 8K). Hiacti™ Recombinant Human TROP-2/TACSTD2 Protein, His tag 活性—SPR检测数据 Figure 7. Anti-human TROP2 mouse antibody captured on CM5 chip via Anti-mouse 相关产品 货号 产品名称 纯度及活性 Human Wnt3a >75%,Active Human R-Spondin-1 >95%,Active Human Noggin >95%,Active Human EGF >98%,Active Human/Mouse/Rat TGF-beta 1 >97%,Active Human FGF-2 >95%,Active Human GM-CSF >95%,Active Human TNF-alpha >95%,Active Human FGF-4 >95%,Active Human IL-4 >95%,Active Human IL-2 >97%,Active Human IL-12 >95%,Active Human VEGF 165 >97%,Active Mouse LIF >98%,Active Human Laminin 521 >95%,Active Human FGF-10 >97%,Active Human/Mouse/Rat Activin A >95%,Active Human HGF >95%,Active
2.多项关键纯化技术:包括高通量纯化技术,超低残留去除技术等,为研发生产稳定、高纯度蛋白提供保障。
3.分析与质控技术:蛋白活性检测(ELISA、SPR、细胞水平活性检测)、内毒素检测和纯度检测。