来宝网 2023/6/25点击645次
核酸检测因其优异的检测灵敏度在众多检测技术中脱颖而出,使其在新冠疫情期间广为人知,但灵敏度高也带来了一系列的问题:核酸检测对于气溶胶污染和样本交叉污染非常敏感,为了保证检测结果的准确性,传统的核酸检测要在标准的PCR分区实验室进行。同时,整个核酸检测对于操作人员的专业性要求也比较高,操作人员在正式上岗之前要参加培训、考核,最终持证(PCR上岗证)上岗。
随着市场需求及技术的不断发展、创新,分子POCT产品应运而生,分子POCT能实现“样本进结果出”和全密闭。可有效的规避气溶胶污染和样本交叉污染,同时也使得分子POCT产品理论上能脱离PCR实验室使用,从而解决了核酸检测对环境要求苛刻的痛点。此外,由于分子POCT能实现整个核酸检测的全过程自动化,对操作人员稍加培训即可掌握。且相较自动化流水线,分子POC产品对样本量兼容性强,对于一些样本量没有那么大的检测需求,运作成本相对较低,可适用的检测场景更多样化。
根据Acumen Research and Consulting的数据,POCT市场将在2022年至2030年期间以8.8%的复合年增长率增长,其市场份额占比越来越高的情况预计会持续很长一段时间。相较传统液体产品来说,冻干产品常温稳定性更强,产品货架期更长,同时可免除冷链储运成本,降低由于温度控制不当导致试剂活性降低的风险,另外加样体积更灵活,广泛兼容各种POC设备,是实现各类POC产品开发的关键原料之一。
翌圣生物ZymeEditor™双向分子酶理性设计与定向进化平台,及蛋白高密度发酵与超洁净纯化平台,为分子诊断试剂关键原料研发平台提供了丰富的可供筛选的酶原料,开发出的一系列冻干/可冻干的核酸检测原料性能优越,可满足市面上多种POC产品的开发需求。
等温扩增可冻干原料
等温扩增由于不依赖特殊的仪器设备,通常在恒定温度下即可快速出结果,在快速检测、即时诊断方面优势明显。翌圣生物开发的RT-LAMP pH Sensitive Dye Chromogenic Version Freeze-Dryable Kit (Cat#13920ES)将LAMP可视光染料整合到buffer中,同时含有冻干保护剂,可以直接上冻干机冻干,并且扩增结果可肉眼判断,阳性反应孔为橙黄色,阴性反应空为洋红色,反差极大。
结论:冻干7批次,性能检16次,316孔,引物聚合反应引发假阳时问最早60min
荧光PCR冻干原料
目前分子POCT检测方式仍以荧光PCR为主,荧光PCR方法占据了各类POCT检测方式的59%左右。翌圣生物开发了一系列冻干/可冻干的单酶、qPCR及RT-qPCR预混液/微芯等,可满足不同应用场景、不同优化能力的客户的POCT产品开发需求。
1、RNA冻干球—50℃热加速形态不变
2、RNA冻干球—50℃热加速性能稳定
3、DNA/RNA可冻干试剂—客户数据分享
尽管现在市面上已经出现了类似赛沛、Filmarray以及国内的万孚、优思达等分子POCT厂家和产品,并且装机量也非常可观,但相比其他领域,分子POCT仍然处于前期的发展阶段,未来的5-10年无论从市场端还是企业端来看都将是分子POCT快速发展的阶段。
翌圣生物专注酶原料的开发及供应,在分子诊断领域深耕多年,致力于为下游IVD企业提供各种各样的酶原料,同时,翌圣生物也可提供多样化的定制服务,助力企业实现产品转型升级,提升市场竞争力。
翌圣分子酶原料选择清单
产品类型 | 描述 | 产品名称 | 货号 |
qPCR预混液 | 耐抑制性强 | Hieff Unicon® Universal TaqMan multiplex qPCR master mix | 11211ES |
广泛兼容性 | Hieff Unicon® C55P1 TaqMan Multiplex qPCR Master Mix(UDG plus) | 13171ES/13891ES | |
支持快速、全预混 | Hieff Unicon® Superpro Ⅰ TaqMan qPCR Master Mix(UDG plus) | 11827ES | |
可冻干 | Hieff Unicon® Lyo-TaqMan Multiplex qPCR Kit | 13695ES | |
RT-qPCR预混液 | 广泛兼容性 | Hieff Unicon®Universal TaqMan multiplex qPCR master mix(UDG plus) | 11213ES/11214ES |
高灵敏、快速 | Hifair®VC58P2MultiplexOneStepRT-qPCRProbeKit(UDGPlus) | 13650ES/13894ES | |
支持全预混 | Hifair® Superpro I One Step RT-qPCR Master Mix | 11899ES | |
可冻干 | Hifair® Lyo-nCoV Multiplex One Step RT-qPCR Kit | 13800ES | |
冻干保护剂 | 冻干保护剂V2 | 13743ES | |
RT-qPCR 冻干微芯 | Hieff Unicon® Lyo One Step RT-qPCR Master Mix Microsphere | 11831ES | |
PCR预混液 | 快速PCR试剂 | 2×Hieff® Ultra-Rapid HotStart PCR Master Mix (with Dye) | 10157ES |
多重PCR试剂 | 2×Hieff® HotStart PCR Genotyping Master Mix (With Dye) | 10108ES | |
血液直扩多重PCR试剂 | 2×Hieff® C2P4 Blood Direct Multiplex PCR Master Mix | 13606ES | |
等温扩增 | 荧光染料法LAMP试剂 | RT-LAMP Dye Assay Kit(UDG plus) | 13762ES |
可冻干LAMP试剂 | RT-LAMP pH Sensitive Dye Chromogenic Version Freeze-Dryable Kit | 13920ES | |
单酶 | 可冻干热启动Taq酶 | Hieff Unicon® Hotstart J-Taq DNA Polymerase, 6 U/μL, Glycerol-free | 13705ES |
Hieff UNICON® HotStart E-Taq DNA Polymerase, Glycerol-free | 14316ES | ||
可冻干逆转录酶 | Hifair® V Reverse Transcriptase 第五代耐热逆转录酶(无甘油版) | 11301ES | |
可冻干RNase抑制剂 | Hifair® V Reverse Transcriptase 第五代耐热逆转录酶(无甘油版) | 10703ES | |
可冻干UDG酶 | Uracil DNA Glycosylase (UDG), Glycerol-Free | 14001ES | |
Bst酶冻干粉 | Lyophilized Bst Plus DNA Polymerase ( 60 U/μL,Glycerol-Free) | 14405ES |