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截止到伦敦时间8月5号，全球COVID-19感染人已超过2亿（数据来源：ourworldindata），其数量已占到全球总人口76亿的2.63%左右。随着变异毒株B.1.617.2（Delta）的快速传播，感染人数可能会进一步上升，这是我们不愿看到的。作为预防和控制COVID-19传染的有效手段，疫苗的快速接种是非常重要的一环，关于COVID-19疫苗情况，7月份有不少新的进展，小编带大家梳理一下。

图：δ突变株模式图

7月7日，NEJM在线发表了关于在智利2021年2月2日至5月1日期间进行的mRNA疫苗真实世界约1020万人的研究报告。在完全免疫的人群中，疫苗的有效性为预防率为65.9%，住院率的预防结果为87.5%，重症的预防率为90.3%，死亡预防率为86.3%^[1]。

7月12日，Prabhu S. Arunachalam等人在Nature上发表一篇《Systems vaccinology of the BNT162b2 mRNA vaccine in humans》文章，阐述了mRNA 疫苗在接种后诱导的免疫反应的见解，并证明了mRNA疫苗在加强免疫后启动先天免疫系统以产生更有效反应的能力.^[2]

7月1日，艾博生物宣布建成了中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地，该基地位于桑田岛区域B村，预计年产能将达到4000万人份单剂的mRNA疫苗。

7月7日，mRNA疫苗巨头 Moderna 宣布其季节性流感mRNA疫苗（编号：mRNA-1010）的1/2期临床试验已完成了第一位患者给药，这款的mRNA流感疫苗旨在防控常见的流感病毒株。

信息来源Moderna官网

7月14日复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行行政审批阶段。

7月18日晚间康泰生物发布公告：其子公司与嘉晨西海签署《mRNA人用传染病疫苗项目战略合作协议》，双方已完成mRNA人用狂犬病疫苗部分项目有效性验证，验证结果表明嘉晨西海mRNA技术平台具备人用传染病疫苗开发基础。

7月19日，君实生物与嘉晨西海宣布双方达成战略合作协议，将共同设立合资公司，在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目开发。

7月21日，云南沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）的III期临床试验，是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验[3]。

美东时间7月28日，辉瑞发布2021年第二季度财报，上半年总收入335亿美元，同比增长68%。第二季度营收约190亿美元，其中COVID-19疫苗收入贡献达到78亿美元。

mRNA疫苗开发流程包括病原体识别、测序、mRNA体外合成和修饰、纯化等操作。mRNA疫苗的研究制备需要多种原料来保证疫苗的成功开发，翌圣生物作为国内分子酶产业创新领导者，通过先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台，目前已成功开发各类分子酶相关原料的产品。翌圣生物提供mRNA疫苗研究所需GMP级别原料并获得广大用户的认可。

mRNA疫苗的生产主要是通过体外合成（IVT），其过程主要是以DNA为模板加上对应的底物和缓冲液通过体外转录得到。翌圣生物经过匠心研发，开发出的高性价比的Hifair®T7 High Yield RNA Synthesis Kit高产量体外合成试剂盒包含一整套的RNA合成所需试剂，并配有详细的教程。

◎ 产品特点

 高产量：2h内产生100-200µg，单次放大反应可产生毫克级RNA 

 多功能—适用于长片段和短片段RNA转录

 灵活性—可获得无标记、标记以及加帽的RNA

◎ 测试数据

图：不同目的片段的转录产量

由于RNA的稳定性较弱，因此合成后的mRNA稳定性是必须要重点关注的问题。通常需要通过在5’端加上帽子结构和3’端加ployA尾加强mRNA的稳定性。翌圣提供低残留和高效加帽的Vaccinia Capping Enzyme（牛痘病毒加帽酶）是经过GMP工艺要求生产获得，完全满足疫苗生产所需。 

◎ 产品特点

生产工艺：GMP工艺生产

残留：无核酸酶、内毒素含量低

来源：大肠杆菌重组表达

纯度高：纯度 >95%（SDS-PAGE）

比活：~160000U/mg(BCA)

◎ GMP级别质检

注：具体质检标准及数据参考具体COA

◎ 加帽效率

质谱测定酶的加帽效率，并与对照品进行对比，可以发现翌圣的加帽效率比较高，获得的产物的纯度也较高。

◎ 残留检测

分别检测Rnase、核酸酶、切口酶、大肠杆菌DNA残留，经检测结果显示，成品无相关酶的残留，且表达的宿主DNA残留也达到了药典要求标准。

翌圣生物作为分子酶领域创新领导者，专注为您提供高品质的分子酶产品及相关试剂盒，为您的科学研究和药物及疫苗的开发提供更多选择和方便，也为人类的未来健康事业奉献一份力量。

[1] Jara A , Undurraga E A , Cecilia González, et al. Effectiveness of an Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine in Chile[J]. New England Journal of Medicine, 2021.

[2]Arunachalam, P.S., Scott, M.K.D., Hagan, T. et al. Systems vaccinology of the BNT162b2 mRNA vaccine in humans. Nature (2021). https://doi.org/10.1038/s41586-021-03791-x

[3]https://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=130672