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原料企业与IVD企业的创新合作模式——定制化原料产品供应

随着人口老龄化加深和人均可支配收入提升，人们越来越重视起健康状况，因此医疗健康产业得到蓬勃发展，这就更需要先进的分子诊断技术以及原料的支持。而IVD企业要找到可靠的分子诊断原料往往过程坎坷。传统分子诊断试剂产业链，原料厂家只提供原料，产品的调试都由IVD企业的研发团队完成，可优化空间有限，导致项目延期或性能妥协。并且单纯依靠采购，供应链断裂风险也很大。于是有IVD企业倾向于并购或自建原料团队，但此投入很大，并不适合大多数IVD企业。

那么，如何找到一个投入较小、产出较快的方案，帮助更多IVD企业与原料企业更好的合作呢？别急，翌圣生物来帮您！

翌圣生物不仅是原料供应商，能一如既往的为IVD企业提供高标准且充裕的原料，同时也将着眼于产业结构，对分子诊断试剂开发合作模式展开思考，并实践了一种与IVD企业的创新合作模式——设立IVD RDC，专门提供定制化的分子诊断试剂原料支持，帮助IVD企业实现分子诊断试剂快速开发。

翌圣的IVD RDC（Research Development Center）包括PCR RDC和NGS RDC，与翌圣分子酶研发中心ME RDC有着密切交流，所以十分熟悉原料特性。目前全国已经对接超过300个定制原料项目，体系调试经验丰富。最重要的是，这是一个可以高频交互、快速响应的定制化支持团队，可以实现与IVD企业的深度合作、无缝对接。

翌圣生物技术研究院专注于新酶的发现和酶进化研究，与分子酶研发中心ME RDC形成产学研联动，拥有大量原料资源，并可根据市场和客户的需要定向改造酶，持续增加原料资源，为创新合作模式提供有力支撑。

UCF·ME是（Ultra Clean Factory·Molecular Enzyme)，即超洁净分子酶生产制造。通过ISO13485质量体系认证，对环境及物料洁净控制、工艺过程杂质去除和过程、中间品及产品质量监控进行层层把关，生产高质量标准的酶产品。同时，翌圣工厂拥有十分突出的产能优势，单次发酵可达800L，NGS建库试剂用酶5L/年，分子诊断试剂盒用酶15Kg/年。对于规模化量产，还可灵活控制成本。

目前，翌圣生物为IVD企业已提供的定制化分子诊断原料包括：免提取、快速程序、自动化仪器适配、小体积反应体系、Taq酶抗体定制筛选、酶定向改造、防污染体系、冻干试剂等。帮助数百个分子诊断试剂开发项目顺利进行，快速推向临床实验阶段。

翌圣生物定制化服务涉及领域广泛，除了IVD病原检测、遗传病检测、肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛等，创新合作模式还应用到了动物疫病检测、食品安全检测、植物育种、司法鉴定等方向。

如果您对创新合作模式感兴趣，欢迎联系我们探讨交流，我们期待与您的合作。

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