来宝网 2021/6/4点击1715次
4月份，AACR年会线上召开，全球多家创新药企公布最新临床研究数据；国内多方合作接连建立细胞治疗创新平台，CAR-T细胞疗法有望治疗HIV；高度特异性CAR-T (synNotch CAR-T)比传统 CAR-T 细胞维持更久、抗肿瘤效果更好。
Part I. 政府动态
4月19日，天津市滨海新区科学技术局发布了《关于印发2021年“滨海新区细胞产业技术创新行动方案”工作要点的通知》。通知中明确提出：推动政策先行先试，建设中国（天津）自由贸易区联动创新示范基地，推动建立细胞治疗临床研究与转化应用试点，探索细胞治疗创新发展路径。
Part II. 融资与合作
1. 亘喜生物宣布与龙沙集团（Lonza）签署关于在美国生产基于FasTCAR 平台CAR-T候选产品的协议，龙沙集团将会为亘喜生物在美国生产基于FasTCAR平台开发的CAR-T细胞疗法临床候选产品。
2. 先声药业发布公告称，拟以1.04亿元向控股股东先益集团出售先竞集团100％全部已发行股本。先竞集团目前的主营业务包括：CD19 CAR-T、BCMA CAR-T及SIM-325。
3. 4月17日，国信医药科技、广州医科大学附属第五医院、广州达博生物达成战略合作，三方将在客户资源、专家资源、临床试验机构资源等上形成协同机制，共建“细胞治疗创新平台”，深度布局细胞治疗领域，全力打造“细胞治疗创新平台”，构建细胞免疫治疗产业链生态圈。
4. 4月18日，专注于基因与细胞治疗业务的苏州博腾生物宣布完成A轮融资，融资总额4亿元，由国投招商、高瓴创投、惠每资本、华杉瑞联及时节投资等业界知名投资机构联合投资。
Part III. 行业会议
1. 4月9日，医麦客主办的“BPIT 2021生物药创新技术大会”浦江隆重开幕。大会共设置肿瘤免疫治疗、新型抗体药物、基因编辑与治疗、干细胞产业转化四个分论坛，吸引2500余人参加。
2. 4月10-15日，2021年美国癌症研究协会年会（AACR）召开。大会期间，多家生物医药研发创新企业纷纷公布创新药研究成果。
3. 4月22日，BioCon 2021第八届国际生物药大会暨生物技术仪器设备与试剂展览会，在上海召开。会议分7大细分论坛，围绕下一代双多抗、ADC抗体偶联、细胞与基因治疗制品、溶瘤病毒制品、核酸疫苗与药物等展开热烈探讨，贯穿创新、研发、工艺及生产全周期。
Part IV. 临床实验
1. 4月10日，亘喜生物在AACR年会上以电子海报形式公布其基于TruUCAR平台开GC027治疗复发或难治急性T淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）成人患者的最新随访数据。
数据显示，全部6名（100%）受试者均达到完全缓解，并且均未观察到神经毒性事件或急性移植物抗宿主病的发生。
2. 4月10日，蓝鸟生物在AACR年会上报告了其EGFR CAR-T细胞疗法与基因疗法公司PsiOxus的溶瘤腺病毒基因疗法T-SIGn联合治疗实体瘤的最新临床数据。研究结果显示，溶瘤病毒对肿瘤微环境进行了重编码，增强了CAR-T疗法的抗肿瘤疗效，两者联用清除了原发性肿瘤和转移性肺肿瘤，而T-SIGn和EGFR CAR-T疗法单用未显示其疗效。
3. 4月19日，临床生物制药公司Humanigen，Inc.报告，CAR-T疗法Yescarta与Lenzilumab联合疗法的临床研究ZUMA-19中患者的阳性数据，根据临床相关分析和临床前建模，确定Lenzilumab能够抑制GM-CSF而破坏CAR-T细胞介导的炎症，而不破坏CAR-T细胞的抗肿瘤能力。在所有患者中（n=6），客观缓解率（ORR）达到83%，其中完全缓解率（CR）为66.67%。
4. 4月28日，Nkarta宣布NKX019获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验的IND许可，该药物主要用于治疗复发性/难治性B细胞恶性肿瘤。NKX019将成为Nkarta进入临床试验的第二个CAR NK管道计划。
5. 近日，由博生吉医药科技（苏州）有限公司研制，郑州大学第一附属医院张明智主任领导的自体CD7-CAR-T细胞治疗难治复发T-ALL/LBL的临床试验取得最新研究成果，确认首例完全缓解长达一年的受试者。难治复发T-ALL/LBL不仅疾病进展快、易复发，而且还面临无药可用的窘困，临床意义巨大。
Part V. 科学研究
1.4月1日，加州大学洛杉矶分校的研究团队在期刊PLOS Pathogens上发表了一篇研究文章，显示一种CAR基因治疗对于HIV治疗具有良好的有效性和持久性。研究人员开发了一种包含CD4分子的CAR，用以阻断HIV病毒和正常T细胞上CD4分子的结合，同时将这种CAR装到经过基因修饰的干细胞上，然后移植到患者体内，用以治疗HIV。
2. 4月22日，宾夕法尼亚医学院研究团队在Nature Medicine杂志上发表了一篇题为“Antigen-independent activation enhances the efficacy of 4-1BB-costimulated CD22 CAR T cells”的研究性论文。该研究表明，在给T细胞设计CAR时，更短的连接子（linker）可以使T细胞更好地激活，并在临床前研究中大幅提高了治疗效果。
3. 4月29日，来自加利福尼亚大学的两个团队在 Science Translational Medicine 背靠背发表了题为“SynNotch-CAR T cells overcome challenges of specificity, heterogeneity, and persistence in treating glioblastoma”和“SynNotch CAR circuits enhance solid tumorrecognition and promote persistent antitumor activity in mouse models”的研究性文章，两项研究报道了一种新开发的高度特异性的 CAR-T 细胞 (synNotch CAR-T)，实验结果表明它能够安全地清除患有间皮瘤、卵巢癌和致命的脑癌胶质母细胞瘤老鼠模型中的实体肿瘤，同时比传统的 CAR-T 细胞维持更久和抗肿瘤效果更好。
4. 最近，Nature Biomedical Engineering期刊上刊登了一篇题为Cryomicroneedles for transdermal cell delivery的文章，香港城市大学的徐臣杰教授课题组开发了一种“冷冻微针”cryoMNs，能以微创的方式在皮内递送活细胞，并在动物模型中进行细胞治疗的递送，并成功引起了小鼠的免疫反应。目前用于治疗皮肤疾病的细胞治疗产品的给药方式普遍是皮下注射给药，这种传统的给药方式有一定的伤害和风险因素。
Part VI. 宿主核酸残留去除方案
翌圣GMP级UCF·METM UltraNuclease全能核酸酶，广泛用于去除生物制品中的核酸。可帮助广大CAR-T研究者制备安全高效的慢病毒，并且有效保障PBMC细胞品质，研发出更加符合临床规定的CAR-T产品。
应用广泛：可以降解所有形式的 DNA 和 RNA
高纯度、高酶活：纯度≥99%，比活≥1.5×106U/mg
适应性强：稳定性高，耐受性强，适应多种操作条件
符合药典要求：无动物源性、无抗生素、无内毒素
GMP 生产：审计资料齐全，满足从研发到生产的大规模使用需求
产品名称 | 货号 | 规格 |
20157ES25/50/60 | 25/50/100 KU |
