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第四方检验服务平台助力实现人人都用的起的基因检测

华东首台DNBSEQ-T7落户上海解码，翌圣生物携手并进

    2020年9月1日，解码（上海）生物医药科技有限公司（以下简称“解码DNA”）和深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”）举行解码DNA高通量测序创新应用示范中心揭牌仪式，并正式为国内首个“高通量测序技术创新应用示范中心”。联合上游建库试剂-翌圣生物及多家检验公司达成战略合作，开启第四方检验服务新华章。

首先，什么是“第四方检验服务”？

在过去的几年里，很多检验所和生物公司购买的测序仪并没有被完全利用，各家并没有充足的样本进行测序，导致运行成本过高，造成社会资源的浪费。与此同时，产品设备还在不断更新换代，旧设备会逐渐被淘汰，更新设备的成本又十分昂贵。每家公司都引进超高通量的DNBSEQ-T7基因测序仪是不现实的，但每家公司确实对测序成本和时间有要求。因此，为第三方医学检验所和生物公司提供全方位、个体化、精准化的基因检测服务成为新兴的“第四方检验服务”。第四方检验服务通过集中样本，让“高通量降低检测成本”成为可能，帮助检验所和生物公司节约资金，降低成本，提高效率。

那么，是哪些关键要素促进了“第四方检验服务模式”的蓬勃发展呢？

第一，超高日通量的仪器。

基因测序仪是基因测序产业中的决定性设备，有着很高的技术门槛。华大智造的DNBSEQ-T7是挑战全球测序仪龙头illumina的国之重器，在全球化以及国产替代化的潮流下奋勇前进。DNBSEQ-T7是目前全球日生产能力上更具有突破性的基因测序仪。DNBSEQ-T7单张载片有效reads数可达5000M，PE150测序模式下有效数据量达1.5Tb，四联载片单次运行日产数据量高达6Tb，在拥有超高通量的同时，DNBSEQ-T7测序速度表现同样优异，SE50的运行时间是5-6小时、PE100的运行时间为20-22小时、PE150的运行时间约24小时。此次，高通量测序中心将基于DNBSEQ-T7基因测序仪，为长三角地区的高通量测序领域提供一体化服务。

第二，高品质的试剂。

从样品预处理、样品建库、扩增到上机测序，全流程的高品质试剂保障了测序结果的稳定可靠。尤其是建库试剂，是上机质量的关键保障。因此，第四方检测服务模式下的样本大量集中化检测，要求建库试剂供应商必须具备规模化生产、稳定可靠的试剂性能。此次NGS建库试剂研发与生产企业翌圣生物（Yeasen）与解码生物达成战略合作，把同等质量、更高性价比的建库试剂提供给下游企业，完整了NGS测序链条，解决了进口试剂价格昂贵、货期久和售后无法保障等客户担心的一系列问题。

自2009年成立以来，翌圣生物致力于分子酶创新开发，形成国内领先的分子酶双向改造技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台以及高效抗体筛选技术平台。翌圣生物持续关注华大平台高通量测序企业需求，结合自身多年分子酶研发经验，提前布局MGI平台NGS建库试剂的产线。随着华大测序市场占有率攀升，翌圣生物对建库产品不断打磨优化，成就了今天高品质的华大平台文库制备解决方案：包括完整的DNA/RNA建库试剂盒、环化试剂盒和配套的磁珠接头等试剂，助力中国智造提供建库完美解决方案，为中国精准医疗的发展贡献自己的力量。

1. 巨大潜力的临床应用。

       现在NGS已在NIPT、肿瘤、遗传病诊断等领域得到广泛应用。随着科研和临床发展，越来越多的疾病靶点被发现和验证；临床检验需求越来越强烈，集约化检测，降低诊疗成本，保障检测质量的第四方检验服务模式成为必然。DNBSEQ-T7已获得NMPA认证和CE-IVD认证可应用于临床诊断，使得个体化医疗真正成为可能，让人人都用得起检测服务。

   在新冠疫情的挑战下，国内医疗检验行业用事实证明了实力，迎来了发展。面对中美关系时局，IVD行业中上游仪器和关键原材料直接成为“卡脖子”的核心。此次，解码生物联合华大智造测序仪、翌圣生物自产自研的测序建库试剂保障了战略合作的长期稳定发展。相信通过上、中、下游三方的不断努力，必将“健康中国2030”贡献坚实的自主科技力量。

    

   关于翌圣生物 

   上海翌圣生物科技有限公司（Yeasen Biotech Co., Ltd.）成立于2009年，是一家专注于分子酶及其衍生试剂开发的高新技术型企业。致力于为生命科学研究领域内的科研客户及精准医疗相关行业的工业客户提供高质量的产品和优质的服务。

   公司现阶段建设有分子、蛋白、细胞和免疫四大技术平台。拥有全面丰富的产品线，包括PCR、qPCR、高保真DNA聚合酶、逆转录相关制剂、克隆试剂盒、高通量MaxUP系列DNA和RNA建库试剂盒、细胞培养、支原体检测、预防、去除试剂，以及体外诊断相关的酶原料、试剂和磁珠等多种试剂和试剂盒，服务于全国各级高校、研究所、医院、第三方检测机构、生物医药公司等2.5万家客户，助力发表高质量SCI论文1000余篇。

   未来，我们仍将以服务好生命科学领域内每一位客户的理念，本着诚信、务实、创新、奉献的精神，继续为人类生命科学研究提供更好的产品与服务。

    

关于解码DNA

解码DNA成立于2011年，公司总部位于上海国际医学园区，是一家专注于基因检测的高新技术企业，致力于为合作伙伴提供全方位、个体化、精准化的基因检测服务。公司由一批生物医药领域杰出的技术精英和富有经营与管理的团队联合创立。公司旗下上海解码医学检验所拥有实时荧光定量PCR、MassARRAY飞行时间质谱、数字PCR、一代测序、NGS测序平台等多种检测通量平台。检验所多年连续满分通过多个项目的室间质评，并拥有二级生物安全实验室资质。现服务全国医院500余家，行业合作伙伴近百家，并与中国平安、华大智造、Agena等国内外知名机构建立了战略合作伙伴关系。目前公司已申请30多项发明专利，软件著作权14项，商标授权20余件，并获得《上海市高新技术企业》等多项荣誉。

关于华大智造

华大智造成立于2016年，专注于生命科学与医疗健康领域的仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，提供实时（RealTime）、全景（WholePicture）、全生命周期（LifeLong）的全套生命数字化设备和系统解决方案。华大智造业务版块以通量全覆盖的基因测序仪为核心，贯穿生命科学领域核心工具，包括样本前处理系统、自动化分装/提取/建库解决方案和针对基因数据生产、计算、存储和管理而提出的BIT解决方案，以及远程超声诊断系统等。与此同时，基于国产测序平台应用生态，华大智造携手行业合作伙伴积极打造全套生命数字化设备和系统解决方案。截至2020年7月，华大智造测序仪及自动化等设备全球装机量突破2000台，用户约530家，遍布50个国家及地区，累计产出数据超40Pb，发表高水平论文超1100篇，这是和行业内科研和临床专家们合作的成果。