来宝网 2020/4/28点击1099次
国产NGS试剂破局之路，解读翊圣生物DNA分选纯化磁珠技术的优势与市场反馈
高通量测序技术（NGS）日趋成熟，应用广泛，但在整个过程中所使用的仪器、耗材和试剂，仍然还是由国外垄断，这对于已经占据全球测序10%产业规模，且在增长黄金期的中国企业来说并非长久之计。尤其是随着欧美贸易保护、地缘政治以及“再工业化”的升温，严重依赖进口不仅导致我们在整个产业结构中没有议价权，同时还面临着随时被卡脖子的风险。
而今天需要和大家讨论的是在NGS中，一个极其重要的试剂——分选/纯化磁珠。
众所周知，样本测序前需进行文库制备，制备过程中，使用磁珠进行纯化分选，使文库大小符合测序仪读长，以更高效地进行测序。目前在市面上的分选/纯化磁珠产品中，国外企业仍占据着该领域的绝大部市场份额，仅美国一家公司所生产的XP磁珠便占据着磁珠品类总销售额的半壁江山。尽管国内多家企业在跟进该磁珠市场，但由于起步晚、品牌弱等问题，一直存在着比较明显的发展阻力。但随着近年来我国对自主品牌扶持力度的加大，以及企业研发投入的持续增加，目前该领域市场正发生着微妙的变化。
成立于2009年的翊圣生物就是其中的磁珠生产厂家之一。据悉，翊圣生物是一家长期专注于分子酶原料及建库试剂盒等产品的研发和生产的生物技术公司。该公司一位相关负责人表示：通过技术与规模化改变上游被垄断的现状，为下游企业提供更高性价比的产品，节省更多的成本，推动NGS技术更早成为大众都用得起的技术，正是翊圣生物作为一家上游企业的使命。
磁珠是翊圣生物在2015年的业务布局，成立了专门的以中科院博士带头的NGS研发团队，经历了3年多的时间，开展了大量的研发、量产以及严苛的测试工作，直到产品品质达到与进口XP磁珠技术水平高度一致（见下图），才于2018年正式上市。下面，就让我们详细了解一下翊圣生物磁珠的具体技术参数。
多项技术参数展现产品实力
1. 翊圣磁珠与进口XP磁珠在回收效果上高度一致
相同条件下，选用不同比列磁珠，验证翊圣磁珠与进口XP磁珠在回收效率上的差异。
注：DNA Marker中含loading等物质，影响核酸定量，因而初始的Input定量结果偏低，所以表中出现回收效率高于100%
2. 翊圣磁珠与进口XP磁珠在分选效果上高度一致
相同小牛胸腺基因组DNA，分别使用翊圣磁珠与进口XP磁珠，在不同分选比列条件下， 片段大小与回收产量高度一致。
3. 翊圣磁珠与进口XP磁珠在稳定性上高度一致
选择翊圣不同批次的磁珠，分别验证其在纯化和分选与进口XP磁珠的差异，证实翊圣磁珠的稳定性。
表：磁珠稳定性比较，来源：翊圣生物
磁珠 | Input（ng） | 纯化（1.8×） | Input（ng） | 分选（0.65×/0.2×） | ||||
纯化后（ng） | 回收率% | 平均回收率 | 纯化后（ng） | 回收率% | 平均回收率 | |||
A-XP | 169.5 | 153.25 | 90.41% | 90.41% | 276.44 | 55.2 | 19.97% | 19.97% |
B-YS批次1 | 159.75 | 94.25% | 94.5% | 61.35 | 22.19% | 22.84% | ||
C-YS批次2 | 162 | 95.58% | 65.4 | 23.68% | ||||
D-YS批次3 | 158.75 | 93.66% | 62.55 | 22.63% | ||||
常规构建一个DNA/RNA文库每次使用约200μL磁珠，使用进口XP磁珠，构建该文库的成本在10元/库，翊圣的价格最低可以做到3元/库，达到3倍之差！体现了国产试剂在性价比方面拥有的绝对优势。
表：2020翊圣磁珠价格
翊圣磁珠 | 规格 | 原价/元 | 促销价/元（即日至4月30日） |
Hieff NGS® DNA selection Beads（Superior Ampure XP alternative） | 450ml/瓶 | 26186 | 1~5瓶，13500/瓶 6~10瓶，12000/瓶 11~20瓶，9800/瓶 21~50瓶 ，8000/瓶 51~100瓶 ，7000/瓶 >100瓶，另议 |
来源：翊圣生物
突破市场考验，国产原料企业终会迎来春天
以上数据展示了翊圣生物磁珠在回收效果、分选效果、稳定性的强劲实力，以及成本上的突出优势。但尽管如此，翊圣生物介绍，其在磁珠销售之初曾面临着较大的市场考验。
比较突出的考验之一是，此前市面上测序相关企业产品毛利比较高，因此下游生产企业选用国产原料和试剂的动力不足。但近几年来，随着测序相关企业间的竞争达到白热化，尤其是在这次疫情期间，所有企业的成本控制意识又刷新了高度，这项考验目前已经逐步瓦解，并为以翊圣生物为代表的国产原料企业带来了春天。二是行业内仍有部分企业存在一个固有观念：国产产品就理应比进口便宜很多，若达不到理想价位便不会采用。但实际上，任何高质量的产品必然伴随着高质量的研发，对于翊圣生物同样如此。翊圣生物告诉测序中国，其竞争力绝不是高质卖高价，而是要通过规模化的生产以及完整的供应链，把产品以最优的性价比提供给客户，走试剂届的“小米”模式，因而同等质量的产品，其价格可以做到更优，进而使得其产品获得了来自更多同行的认可。
最后，我们分享几位来自翊圣合作客户对其产品使用后的评价：
鼎晶生物联合创始人罗鹏：“翊圣是我们的长期合作伙伴，我们支持翊圣的唯一原因就是，翊圣是目前国内唯一一家愿意并且能够做到以极致的性价比为我们提供产品的生物公司，他们在研发、生产、运输等多个方面做出的很多努力，值得行业学习！”。
艾吉泰康CEO杭兴宜：“和翊圣合作很久了，为什么会选择翊圣而不用进口呢？因为做过对比，翊圣产品和进口产品效果相当，而翊圣产品性价比更高，货期更短，服务更好，做到了真正的客户至上。我们以后也会继续选择和翊圣合作，共同见证国产企业的春天”。
易瑞生物CEO李盛文：“精准医疗的迅速发展，离不开稳定可靠的上游试剂。一方面我们看到庞大的市场需求，一方面我们看到国内优秀的上游企业积极进行自主研发，为中国精准医疗的普及提供可能性。翊圣是我信赖的上游试剂供应商，多年来潜心研发，匠心品质，国内能有这样的企业提供上游保障，我相信中国基因行业都会加速蓬勃发展”。
解码DNA创始人潘加奎：“2020年的黑天鹅事件“新冠疫情”警示了全球在公共卫生和大流行疾病应对方面的严重短板和“赤字”。我们在二代测序文库构建DNA片段分选、纯化的过程中，选择了翊圣的磁珠，这款产品不仅能精准分选和高效回收，而且有优异的性价比。支持民族企业，支持翊圣！”。
赛福基因创始人&CEO余伟师：“国产化不再仅代表低价。作为NGS上游领域的国产试剂供应商，上海翊圣生物向我们众多下游客户展示了其一流的产品质量和一流的客户服务，经过一年时间的合作，我们足以见证他们用靠谱的态度做专业的事情”。
关于翊圣生物
上海翊圣生物科技有限公司（Yeasen Biotech Co., Ltd）成立于2009年，是国家高新技术型企业，长期专注于分子酶原料及建库试剂盒等产品的研发和生产。我们的目标让下游企业节省更多的成本，为中国精准医疗的发展贡献自己的力量。
翊圣生物拥有先进的分子酶双向技术平台、大规模蛋白发酵纯化技术平台、高效抗体筛选技术平台，目前已成功开发各类诊断分子酶、二代测序建库酶等40余种，并实现工业放大。翊圣生物开发的PCR类、NGS类、体外诊断（IVD）和相关酶原料等产品获得了广大客户的认可。此外，我们还为工业客户提供定制化开发服务，以满足个性化需求。
业务联系电话：13301773260 （微信同号）
