来宝网 2011/4/2点击2566次
2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。
针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日本上世纪90年代就已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解制药用水的总有机碳检测方法,及仪器现场演示。并详细解读美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳检测要求的相同点及差异。即将在2011年4月发布的日本药典16版(JP 16),将会对注射用水的包装所引入的TOC污染作出更多的要求。这将在全球范围内,进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。从而真正保证注射用水及注射剂的产品质量,保障民众的用药安全。
中国的制药企业,尤其是注射剂的生产企业,在过去的一年中,积极应对2010版《中国药典》对注射用水提出的TOC检测要求。GE分析仪器部提供的系列TOC分析仪,受到了广大制药企业的厚爱。为了更好地为TOC检测需求迅速增长的中国制药企业提供服务,GE公司启动“在中国,为中国(In China, For China)”研发项目,为中国的客户提供更适合、更优质的TOC仪器。今天,我们很高兴地向大家宣布,2011年GE分析仪器部新产品— TOC 860实验室型分析仪。
全新的GE Sievers 860总有机碳分析仪是GE分析仪器部,根据中国客户的实际需求和使用习惯重新设计的产品,专门设计用于注射用水和纯化水的TOC检测。基于成熟的薄膜电导率总有机碳检测技术,Sievers 860为您提供卓越的分析性能。GE中美两地的研发团队联合攻关,精心定制中国用户最需要的功能并实现了本地化生产,Sievers 860的性价比大幅提高,让您在预算有限时仍能轻松拥有值得信赖的 GE Sievers TOC 产品。
正如 Sievers TOC产品的一贯风格,Sievers 860使用和维护都极为简便,使用者无须参加冗长的操作培训,就能快速上手。Sievers 860 简化了试剂的使用,仅需手工添加少量酸剂即可达到最佳性能,进一步降低了运行成本。创新的计算机控制软件DataPlus*,令人耳目一新。通过计算机操作,不仅使检测TOC的过程变得轻松快捷,更把数据管理、文档生成和TOC检验流程自动化带进了您的实验室。Sievers 860符合2010版《中国药典》,并完全满足USP和EP的要求,为您的企业与国际接轨做好准备。
十多年来,GE Sievers TOC已经在全球5000多家制药企业安装使用。秉承传统,Sievers 860再次体现了GE分析仪器产品的优秀品质,力求创新,坚实可靠。随着中国新版 GMP 实施的开始,制药行业将进入提升质量的新一轮高潮。Sievers860 作为成熟可靠的伙伴,全力协助您管理注射用水和纯化水生产过程中的风险。
本次讲座的内容安排:
1.全新应对2010版《中国药典》— 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目
2.USP、EP、IP、JP及ChP 2010对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求
3.“在中国,为中国” GE新产品发布— TOC 860实验室型
4.总有机碳分析仪的现场演示
美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部诚挚邀请您参加“制药用水的总有机碳TOC检测”技术讲座!
1、 会议时间:2011年04月 20日, 8:30—16:30
会议地点:南昌市赣江宾馆(南昌市八一大道138号)
2、 中午提供工作午餐
3、 参加者请务必邮件或传真在2011年04月12号前确认(请各企业将所有拟参会人员姓名写在回执中,以便准确统计人数,做好会议服务),先确认先确保座位,参会名额有限,额满为止。
上海岛通应用科技有限公司
请添妥回执发Email或传真至
上海岛通科技有限公司
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报名截止日期: 2011年04月12 日(星期二)
(截止日以后报名, 无法保证会议资料和座位)
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电话:021-60913373 15021102129
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