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医疗设备和医疗器械究竟是何种关系

    一直在纠结医疗设备和医疗器械究竟有什么区别，有人告诉要我先了解设备和器械的区别。有人说医疗设备一般是医院固定资产，如心电图机、B超机、心电监护仪等；医疗器械属于易损耗的资产，如手术器械、换药碗等。还有人说广义的医疗设备包括医疗器械，家用医疗设备，而专业的医疗设备则不包括家用医疗设备器械；他们是紧密相联的同时，也是一种包含关系。研究来研究去，还是没弄清楚医疗设备和医疗器械的实质区别。
    医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
    第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
    第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
    第三类医疗器械是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。