来宝网 2014/4/4点击1548次
![]() 1、关于申请特殊物品注册及审批相关问题的通知 2014年1月21日起,国家质检总局对HS编码3006200000、3006300000、3822001000、3822009000 涉及特殊物品的商品开始实施进出境卫生检疫监管。进出口特殊物品以及上述编码中存在特殊物品识别问题的品的申请单位,应到北京出入境检验检疫局(以下简称“北京国检局”)办理注册登记和申请审批手续。 2、审批范围 2.1、微生物:病毒、细菌、真菌、放线菌、立克次氏体、螺旋体、衣原体、支原体等医学微生物及环保用微生物菌剂 2.2、人体组织:人体胚胎、器官、组织、细胞、人体分泌物、排泄物 2.3、生物制品:人用疫苗、各种医用诊断用试剂、酶及其制剂、培养基、抗体、抗毒素、抗原、过敏原、毒素、细胞因子、核酸及其制剂以及其他活性制剂(重组蛋白、免疫调节剂、微生态制剂等),以及其他生物材料制备的有关制品 2.4、血液及其制品:人源全血、血浆、血清、血细胞以及由血液分离、提纯或者应用生物技术制成的血浆蛋白组分或者血细胞组分制品 3、北京华创恒达科技有限公司作为德国PAN-Biotech Gmbh在中国大陆的总代理, 北京华创恒达科技有限公司于2014年4月3日获得了国家出入境检验检疫局的入境审批许可。 3.1、获批的产品信息 P04-70100:AmnioPAN 完全培养基,I代,100ml/瓶,适用于羊水细胞和绒毛细胞培养 P04-70101:AmnioPAN S2 完全培养基,II代,100ml/瓶,适用于羊水细胞和绒毛细胞培养 3.2、AmnioPAN完全培养基货期稳定、货源充足 3.3、AmnioPAN完全培养基获得德国官方机构的检验认证 3.4、AmnioPAN完全培养基获得了CE/IVD认证 ![]() 德国PAN-Biotech Gmbh中国大陆总代理 北京华创恒达科技有限公司(即:香港华创贸易国际有限公司北京办事处) 地址:北京市朝阳区东土城路13号金孔雀大厦A座719室 电话:010-64484022、64484033、400-699-7909 传真:010-64484165 邮箱:info@huatron.net |