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由于污染的输液导致患者败血症甚至死亡等惨痛的药难事件，使人们认识到对这类制剂进行无菌检测的重要性。20世纪50年代至60年代，污染的输液曾导致各种败血症病例的发生；1972年英国普拉姆斯总院因使用污染的葡萄糖输液导致6个患者死亡。据美国会计总局统计：1965年7月1日至1975年11月10日期间，从市场撤回大输液产品的事件超过600起，410名病人受到伤害，54人死亡；1972年至1986年的15年间，从市场撤回输液产品的事件高达700多起，其中1973年为225起。我国也有类似情况发生。1991-1993年人血白蛋白污染，输注后发生46例感染，8例死亡。无论哪种无菌制品污染了微生物，对患者的安全都可能构成威胁，因此人们比较早地认识到应对此类制剂进行无菌检查地必要性。由于无菌或灭菌制剂在医疗、防疫中的广泛使用，所以对其进行无菌检查，在保证患者用药安全方面有着十分重要的意义。