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大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准装置、小型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准装置，无线温度压力记录仪

一、范围 

       本规范适用于可以装载一个或多个灭菌单元、容积大于60L的蒸汽灭菌器设备温度、压力、时间参数的校准，其他类似设备也可参照本规范进行校准。 

二、引用文件 

 本规范引用了下列文件:

JJF1101-2019环境试验设备温度、湿度参数校准规范  JJF 1308-20111 医用热力灭菌设备温度计校准规范   GB8599-2008大型蒸汽菌器技术要求自动控制型  GB/T19971-2015医疗保健产品灭菌术语灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的  GB/T19974-2018疗保健产品灭菌 JJF 2088-2023大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范 等

三、 测量标准

      通常采用无线温度记录器、无线压力(或温度/压力)记录器、灭菌器物理参数验证系统等作为测量标准。温度传感器数量不少于7个，压力传感器数量不少于1个,采样频率应不小于1个读数/秒，各通道宜采用同种型号的温度、压力传感器 

四、测量标准技术指标

1、温度测量标准  测量范围:-80℃~150℃分辨力:不低于0.01℃最大允许误差:士0.1℃ 

2、压力测量标准  测量范围:0kPa~700kPa分辨力:不低于0.1kPa最大允许误差:士1kPa 

3、时间测量标准 时间测量标准分辨力:不低于1s   最大允许误差:士1s/h